TÜRKÇE
ENGLISH
Genel Bilgi
| Kod | VTS209 |
| Ad | Farmakovijilans |
| Yarıyıl | 3. Yarıyıl |
| Süre (T+U) | 1-0 (T-U) (17 Hafta) |
| AKTS | 1 AKTS |
| Yerel Kredi | 1 Yerel Kredi |
| Eğitim Dil | Türkçe |
| Seviye | Lisans Dersi |
| Tür | Normal |
| Öğretim Şekli | Yüz Yüze Öğretim |
| Bilgi Paketi Koordinatörü | Dr. Öğr. Üyesi ZEYNEP ÖZDEMİR KÜTAHYA |
Dersin Amacı
İlaç güvenliliğinin önemi; farmakovijilans ve veteriner farmakovijilansla ilgili düzenlemeler ve uygulamalar hakkında yeterli bilgiye sahip bireylerin yetiştirilmesi.
Dersin İçeriği
Farmakovijilans ve veteriner farmakovijilansla ilgili düzenlemeler ve uygulamalar, ters ilaç reaksiyonları ile ilgili kavramlar
Dersin Ön Koşulu
Dersin ön koşulu yoktur.
Kaynaklar
S. Oğuz Kayaalp. Klinik Farmakolojinin Esasları ve Temel Düzenlemeler. Pelikan Yayıncılık Ltd. Şti., 2013, 5.Baskı. ISBN: 978-605-5270-36-0
Notlar
Doğan Fatih. Veteriner Hekimliğinde Farmakovijilans. Eurasian Journal of Veterinary Sciences, 2011, 27 (1): 19-25.
Dersin Öğrenme Çıktıları
| Sıra | Dersin Öğrenme Çıktıları |
|---|---|
| ÖÇ01 | Klinik araştırmalarda ve ruhsat sonrası dönemde ilaç güvenliliğinin takibinin önemini açıklar. |
| ÖÇ02 | Farmakovijilans ile ilgili temel kavramları ve süreçleri tanımlar. |
| ÖÇ03 | Farmakovijilans alanı içine giren özel uğraşı alanlarını tanımlar. |
| ÖÇ04 | Ters (advers) ilaç reaksiyonları ve ilgili kavramları açıklar. |
| ÖÇ05 | Hayvanlarda yapılan klinik öncesi toksisite denemelerinin insanlardaki toksisiteyi öngörme bakımından kısıtlılığını ifade eder. |
| ÖÇ06 | İnsanlarda toksisite incelemeleri bakımından faz IV çalışmalarının önemini açıklar. |
| ÖÇ07 | Farmakovijilans etkinliklerinde ters ilaç izleme yöntemlerini tanımlar. |
| ÖÇ08 | Veteriner farmakovijilans ile ilgili kavramları ve amaçları tanımlar. |
| ÖÇ09 | Veteriner sahada en çok karşılaşılan ters ilaç reaksiyonlarını açıklar. |
Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi
| Sıra | Tür | Program Öğrenme Çıktıları | Duzey |
|---|---|---|---|
| PÖÇ01 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hayvan türleri ve ırklarını öğrenir, yapısal, işlevsel ve davranış özelliklerini tanır(anatomik, histolojik, fizyolojik, biyokimyasal vb). | |
| PÖÇ02 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Farklı hayvan türleri, yetiştirme şekilleri ve beklenen verim özellikleri doğrultusunda sağlıklı yetiştiricilik için bakım-beslenme alternatiflerini belirler ve amaca uygun besleme programları hazırlar. | |
| PÖÇ03 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hastalıkların tanı ve tedavi protokollerini belirler. | |
| PÖÇ04 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hastalıklardan korunma ve tedavi amacıyla kullanılacak kimyasal ve biyolojik maddeler ile bunların üretim teknolojileri konusunda temel bilgileri öğrenir. | 4 |
| PÖÇ05 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hayvan ırkları arasında verim değerlendirmeleri yapar, gerektiğinde ıslah çalışması yapabilecek düzeyde seleksiyon, melezleme, suni tohumlama bilgisini tekrarlar. | |
| PÖÇ06 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hayvancılık işletmeleri için en uygun yönetim planlamalarını yapar. | |
| PÖÇ07 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hayvan ve hayvan sahiplerinin hakları konusunda bilgi sahibidir. | 2 |
| PÖÇ08 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | İnsan tüketimi için üretilen hayvansal gıdaların ve/veya bileşiminde hayvansal ürün bulunan gıdaların hijyenik üretim, imalat, tüketime sunuluş ve satışlarında yeterli teknoloji bilgisine sahiptir. | |
| PÖÇ09 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Veteriner Hekimliğe ilişkin ulusal ve uluslararası kanun ve yönetmelikleri öğrenir. | 5 |
| PÖÇ10 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Veteriner Hekimliği eğitimi süresince edindiği bilgileri kullanarak ve temel hekimlik ilkelerini gözeterek, hayvancılık işletmeleri, hayvansal gıda üretimi yapan işletmeleri yönetir. | 2 |
| PÖÇ11 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hayvanlarda olması muhtemel her türlü hastalığı klinik olarak tanır, bu amaca yönelik olarak tanı yöntemlerini kullanır, gerektiğinde tanı materyallerini alır ve yetkili laboratuarlara gönderir ve/veya test eder, hekimliğin tüm yöntemlerini kullanarak (tanı yöntemleri sonuçlarını yorumlama, ilaç ya da operatif uygulamalar gibi) tanısı konulan hastalıkların tedavisini yapar. Bulaşıcı hastalıkların kontrolü amacıyla biyogüvenlik dâhil gerekli önlemleri alır. | |
| PÖÇ12 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Kuramsal olarak belirlenen bakım-besleme protokollerini hazırlar ve kullanır. İşletme ve bölge düzeyinde özellikleri göz önünde bulundurarak, ekonomik yetiştiricilik için gerekli uygulamaları yapar. | |
| PÖÇ13 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | İnsan tüketimi için üretilen hayvansal gıdaların ve/veya bileşiminde hayvansal ürün bulunan gıdaların üretimlerini denetler ve tüketime sunulan nihai gıda maddelerinin sağlık kontrolünü yapar. | 1 |
| PÖÇ14 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Yetki ve sorumlulukların farkında olarak mesleğini icra etme bilincine sahip olur. Bireysel ve grup çalışmalarında sorumluluk alır, alınan görevi becerileri doğrultusunda yerine getirir. | 5 |
| PÖÇ15 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Uzmanlık alanı dışındaki problemlerde diğer uzmanlar ile işbirliği içinde, ekip üyesi olarak çözüme katkıda bulunur. Mesleki paydaşlarla iletişim de olarak, bölgesel veya ulusal düzeydeki ortak sorunlara çözüm üretme çabasındadır. | 5 |
| PÖÇ16 | Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı | Bilimsel bilgiyi üretme ve kullanıma sokma metotlarını kavrar. Kazandığı bilgi ve becerileri eleştirel yolla değerlendirerek, alanı ile ilgili edinmesi gereken yeni bilgileri ve bilgi kaynaklarını belirler ve öğrenim gereksinimlerini gidereceği etkinliklere katılır. | 5 |
| PÖÇ17 | Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği | Meslek kurul ve kuruluşlarında alanı ile ilgili görevler alır. Mesleki yetenek ve yetkilerinden yola çıkarak toplum bilinciyle sosyal projeler planlar ve hayata geçirir. Halk ve hayvan sağlığını ilgilendiren konularda ilgili kurullarda sorunun tanımlanması ve çözüm önerilerine ilişkin bilgiler verir ve etkinlikler düzenler. | 5 |
| PÖÇ18 | Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği | Alanındaki mesleki gelişimini devam ettirir ve sosyal ilişkileri kurabilecek düzeyde (en az Avrupa Dil Portföyü B1 genel düzeyi) en az bir yabancı dili kullanabilir. En az Avrupa Bilgisayar Kullanma Lisansı İleri Düzeyinde bilgisayar yazılımı ile mesleki uygulamalar ve sosyal ilişkiler düzeyinde ihtiyaç duyulabilecek diğer teknolojik araçları kullanır. Dünya gündemini yakından takip eder, olaylara duyarlıdır. | 5 |
| PÖÇ19 | Yetkinlikler - Öğrenme Yetkinliği | Ülke ve bölge ihtiyaçlarının bilincinde olur, gerektiği takdirde bunları uygulamalarında rehber edinir. İnsan, hayvan ve hayvan sahibinin hakları konusunu tanımlar ve hayvan refahını tüm uygulamalarında gözetir. Hekimlik mesleğinin gereği olan etik değerlere sahiptir, bu değerleri gerektiğinde savunur. İş yeri ve beraberinde çalışan personel açısından iş güvenliği kavramlarına hâkim olur, uygulama ve savunma yeterliliğine sahip olur. Çevre sağlığı kurallarının bilincindedir ve doğayı korumaya yönelik uygulamaları yapar. Çevre, veteriner halk sağlığı ve zoonozlar konularında duyarlı olur. | 5 |
| PÖÇ20 | Yetkinlikler - Öğrenme Yetkinliği | Veteriner hizmetleri ile ilgili olay ve olguları kavramsallaştırır; bilimsel teknik ve yöntemleri inceler, sonuçları yorumlar; sorunlara yönelik analiz veya yöntem kurgular; elde ettiği verilere göre çözüm ve/veya tedavi alternatifi sunar. Veteriner hizmetleri ile ilgili olarak güncellenen mevzuatları takip eder ve gerektiğinde kullanır. | 5 |
| PÖÇ21 | Bilgi - Kuramsal, Olgusal | Hayvanların fizyolojik ve fizyopatolojik durumlarını kavramsal ve olgusal olarak değerlendirebilir. | |
| PÖÇ22 | Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik | Hayvan hastalıklarının laboratuvar sonuçlarını (hematolojik, biyokimyasal, EKG, EEG, EMG vb.) değerlendirir, elde ettiği verilere dayalı olarak doğru tanı, teşhis ve tedavi metotlarını uygular. |
Haftalık Akış
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık | Yöntemler |
|---|---|---|---|
| 1 | Klinik araştırmalarda ve ruhsat sonrası dönemde ilaç güvenliliğinin takibinin önemi | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 2 | Farmakovijilans tanımı ve farmakovijilans alanı içine giren özel uğraşı alanları | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 3 | Farmakovijilans çerçevesinde yürütülen etkinlikler, farmakovijilansın hedefleri | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 4 | Ters (advers) ilaç reaksiyonları ve ilgili kavramlar | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 5 | Ters ilaç reaksiyonlarının ve ters olayların ilaç alımı ile nedensel ilişkisinin araştırılması | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 6 | Hayvanlarda yapılan klinik öncesi toksisite denemelerinin insanlardaki toksisiteyi öngörme bakımından kısıtlılığı | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 7 | İnsanlarda toksisite incelemeleri bakımından faz IV çalışmalarının önemi | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 8 | Ara Sınav | Ölçme Yöntemleri: Yazılı Sınav, Sözlü Sınav, Ödev |
|
| 9 | Farmakovijilans sistemlerinin gelişmesi | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 10 | Farmakovijilans etkinliklerinde ters ilaç izleme yöntemleri | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 11 | Veteriner farmakovijilans | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 12 | Veteriner farmakovijilansın amaçları | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 13 | Avrupa ve Türkiye'de veteriner farmakovijians faaliyetleri | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 14 | Veteriner hekimlikte ters ilaç reaksiyonuna en sık neden olan ilaç grupları | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 15 | İlaç uygulamalarında karşılaşılan ilaç etkileşmelerin saptanması, kaydedilmesi ve bildirilmesi | Ders notu | Öğretim Yöntemleri: Anlatım, Soru-Cevap |
| 16 | Yarıyıl Sonu Sınavları | Ölçme Yöntemleri: Yazılı Sınav, Sözlü Sınav, Ödev |
|
| 17 | Yarıyıl Sonu Sınavları | Ölçme Yöntemleri: Yazılı Sınav, Sözlü Sınav, Ödev |
Öğrenci İş Yükü - AKTS
| Çalışmalar | Sayısı | Süresi (Saat) | İş Yükü (Saat) |
|---|---|---|---|
| Ders ile İlgili Çalışmalar | |||
| Ders (Sınav haftaları dahil değildir) | 14 | 1 | 14 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) | 14 | 1 | 14 |
| Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar | |||
| Ödev, Proje, Diğer | 0 | 0 | 0 |
| Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) | 1 | 2 | 2 |
| Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı | 1 | 4 | 4 |
| Toplam İş Yükü (Saat) | 34 | ||
| Toplam İş Yükü / 25 (s) | 1,36 | ||
| AKTS | 1 AKTS | ||