ECS303 Farmasötik Önformülasyon

2 AKTS - 2-0 Süre (T+U)- 5. Yarıyıl- 2 Yerel Kredi

Genel Bilgi

Birim ECZACILIK FAKÜLTESİ
ECZACILIK PR.
Kod ECS303
Ad Farmasötik Önformülasyon
Dönem 2020-2021 Eğitim-Öğretim Yılı
Yarıyıl 5. Yarıyıl
Süre (T+U) 2-0 (T-U) (17 Hafta)
AKTS 2 AKTS
Yerel Kredi 2 Yerel Kredi
Eğitim Dil Türkçe
Seviye Lisans Dersi
Tür Normal
Etiket S Seçmeli
Öğretim Şekli Uzaktan Öğretim
Bilgi Paketi Koordinatörü Dr. Öğr. Üyesi ESRA DEMİRTÜRK
Dersin Öğretim Elemanı Dr. Öğr. Üyesi ESRA DEMİRTÜRK (Güz) (A Grubu) (Sor. Öğr. Ele.)
Doç. Dr. UMAY MERVE GÜVEN BÖLGEN (Güz) (A Grubu) (Öğr. Ele. Yrd.)


Dersin Amacı / Hedefi

Önformülasyon ve kalite güvenliğinin sağlanması ile ilgili konularda temel bilgileri öğrenmiş olacaklardır.

Dersin İçeriği

Preformülasyonun tanımı, önemi, organoleptik özelliklerin incelenmesi, partikül büyüklüğü, şekli ve yüzey alanı, çözünürlük, çözünme hızı, absorbsiyonu etkileyen parametreler, kristal özellikleri ve polimetreler, stabilite, geçimsizlik testleri, kalite güvence sistemi, GMP, validasyon, analitik yöntem validasyonu

Dersin Ön Koşulu

Kaynaklar

Notlar



Dersin Öğrenme Çıktıları

Sıra Dersin Öğrenme Çıktıları
ÖÇ01 Önformülasyonda, ilaç karaterizasyonu konusunda temel düzenlemeleri değerlendirir.
ÖÇ02 Formülasyonun spesifikasyonlarının parametrelerini bilir.
ÖÇ03 Geliştirilen formülasyonun miktar tayini yöntemlerini tanımlar.
ÖÇ04 Formülasyon Geliştirmede etkin maddenin değerlendirilmesi gereken özelliklerini bilir.
ÖÇ05 Uygun farmasötik dozaj şeklinin seçiminde dikkat etmesi gereken parametreleri tanımlar.
ÖÇ06 İlaçta kalite ve kalite güvencesi konularında bilgi sahibi olur.


Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi

Sıra Tür Program Öğrenme Çıktıları Duzey
PÖÇ01 - Farmasötik alanda yeterli bilgiye sahip olur ve edindiği bilgileri geliştirir. 5
PÖÇ02 - Mevcut yasalar ve mevzuat doğrultusunda mesleğini uygular, mesleki ve etik sorumluluk bilinci kazanır. 3
PÖÇ03 - Atatürk İlke ve İnkılaplarına bağlı evrensel bilgi ile donanmış, Türkçeyi doğru kullanan en az bir yabancı dil bilen eczacı olarak topluma hizmet verir. 3
PÖÇ04 - Sözlü ve yazılı olarak etkili iletişim kurar. 5
PÖÇ05 - Dış görünüm, tavır, tutum ve davranışları, profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur. 2
PÖÇ06 - İlaç konusunda edindiği geniş yelpazedeki bilgi dağarcığıyla hastaya, topluma ve sağlık personeline danışmanlık hizmeti sunar, ileri düzeydeki bilgi ve becerisini eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. 5
PÖÇ07 - Eczacılık alanında tarihi ve güncel gelişmelere ulaşma, bilimsel ve kanıta dayalı verileri izleme, değerlendirme ve uygulama bilgisine sahip olarak yaşam boyu öğrenmeyi benimser. 2
PÖÇ08 - Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesine yönelik sağlık politikaları ve sağlık ekonomisi, eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olur ve farmasötik alandaki problemleri tanımlar. 2
PÖÇ09 - Güncel sağlık ve tedavi sorunları hakkında bilgileri yorumlar. Toplum sağlığı konusunda etkin rol oynar. 0
PÖÇ10 - Eczacılık meslek bilgilerini, farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir ve edinmiş olduğu bilgileri toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için kullanır. 4
PÖÇ11 - Temel bilimler ve temel tıp bilimlerinin kavram ve uygulamalarını ilaç ve eczacılık alanında etkili bir şekilde kullanılır ve bu sağlık bilimleri ile çalışabilme deneyimine sahip olur. 0
PÖÇ12 - Hastalıklar ile ilgili temel bilgileri edinir, sistemlere etki eden tüm ilaçlar hakkında akılcı ilaç kullanımını benimser ve uygular. 0
PÖÇ13 - Klinik eczacılık temelini öğrenerek, ilaç/hasta odaklı eczacılık uygulamalarının ve bireyselleşmiş farmasötik bakım hizmetinin sağlanmasına yardımcı olacak bilgi ve becerisine sahip olur. 0
PÖÇ14 - Eczacılık meslek ve eğitiminin gelişimine ait olay ve olguları değerlendirme ve çözümlemede rol alır. 3


Haftalık Akış

Hafta Konu Ön Hazırlık Yöntemler
1 Önformülasyonda ilaç karaterizasyonu Gözlem-Araştırma
2 İlacın fiziksel ve kimyasal özelliklerinin tayinii Gözlem-Araştırma
3 İlacın Farmakokinetik özelliklerinin araştırılması Gözlem-Araştırma
4 Farmasötik şeklin ve hazırlama metodunun seçimi Gözlem-Araştırma
5 Miktar tayini yöntemleri Gözlem-Araştırma
6 Miktar tayini yöntemlerinin validasyonu Gözlem-Araştırma
7 Tartışma Gözlem-Araştırma
8 Ara Sınav Gözlem-Araştırma
9 Farmasötik Üründe Ruhsatlandırma Gözlem-Araştırma
10 Ürünün kalite kontrolu Gözlem-Araştırma
11 İlaç stabilitesi, Gözlem-Araştırma
12 Ürün geliştirme Gözlem-Araştırma
13 Geliştirilen ürünün karakterizasyonu Gözlem-Araştırma
14 Ödev Sunumu Gözlem-Araştırma
15 Tartışma Gözlem-Araştırma
16 Yarıyıl Sonu Sınavları Gözlem-Araştırma
17 Yarıyıl Sonu Sınavları Gözlem-Araştırma


Değerlendirme (Sınav) Yöntemleri ve Kriterleri

Değerlendirme Türü Yarıyıl İçi / Yıl İçi Etkisi Yarıyıl Sonu / Yıl Sonu Etkisi
1. Ara Sınav 100 40
Genel Değerlendirme
Yarıyıl İçi / Yıl İçi Toplam 100 40
1. Yıl Sonu Sınavı - 60
Genel Toplam - 100


Öğrenci İş Yükü - AKTS

Çalışmalar Sayısı Süresi (Saat) İş Yükü (Saat)
Ders ile İlgili Çalışmalar
Ders (Sınav haftaları dahil değildir) 14 2 28
Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) 14 1 14
Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar
Ödev, Proje, Diğer 0 0 0
Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) 1 4 4
Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı 1 8 8
Toplam İş Yükü (Saat) 54
Toplam İş Yükü / 25 (s) 2,16
AKTS 2 AKTS

Güncelleme Zamanı: 26.04.2025 08:25