TÜRKÇE
ENGLISH
Genel Bilgi
| Birim | ECZACILIK FAKÜLTESİ |
| ECZACILIK PR. | |
| Kod | ECF422 |
| Ad | Farmasötik Biyoteknoloji |
| Dönem | 2020-2021 Eğitim-Öğretim Yılı |
| Yarıyıl | 8. Yarıyıl |
| Süre (T+U) | 2-0 (T-U) (17 Hafta) |
| AKTS | 2 AKTS |
| Yerel Kredi | 2 Yerel Kredi |
| Eğitim Dil | Türkçe |
| Seviye | Lisans Dersi |
| Tür | Normal |
| Etiket | Z Zorunlu |
| Öğretim Şekli | Uzaktan Öğretim |
| Bilgi Paketi Koordinatörü | Doç. Dr. UMAY MERVE GÜVEN BÖLGEN |
| Dersin Öğretim Elemanı |
Dr. Öğr. Üyesi ESRA DEMİRTÜRK
(Bahar)
(A Grubu)
(Sor. Öğr. Ele.)
Doç. Dr. UMAY MERVE GÜVEN BÖLGEN (Bahar) (A Grubu) (Öğr. Ele. Yrd.) |
Dersin Amacı / Hedefi
farmasötik biyoteknoloji kapsamına giren ilaçlar, biyolojik tıbbi ürünler ve kombınasyon ürünleri hakkında bilgi sahibi olan eczacının, bu ilaçların/ürünlerin klinik araştırmaları dahil, yaşam döngülerinde sağlık sistemindeki rollerini, görev ve sorumlulukları açıklamaktır.
Dersin İçeriği
biyolojik tıbbi ürünlerin, biyobenzer ilaçların, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin, kök hücre kökenli ilaçların, kişiye özgü (bireysel) ilaçların, özellikleri, üretim teknolojileri, kalite güvenceleri, karşılaştırılabilirlik çalışmaları, risk temelli yaklaşımla ruhsatlandırılmaları, dağıtım, takip ve klinik tedavide uygulamaları hakkında bilgi sunmaktır.
Dersin Ön Koşulu
Kaynaklar
Notlar
Dersin Öğrenme Çıktıları
| Sıra | Dersin Öğrenme Çıktıları |
|---|---|
| ÖÇ01 | Farmasötik Biyoteknoloji ve araştırma konularını açıklar. |
| ÖÇ02 | Rekombinant DNA teknolojisinin kullanım alanlarını sıralar. |
| ÖÇ03 | Gen klonlama basamaklarını açıklar. |
| ÖÇ04 | Terapötik proteinleri biyolojik işlevlerine göre sınıflar. |
| ÖÇ05 | Farmasötik ilaç şekillerini karşılaştırmalı olarak tartışır. |
| ÖÇ06 | Farmasötik ilaç şekillerinin uygulama yollarının uygunluğunu protein özelliğine bağlı olarak tartışır. |
| ÖÇ07 | Rekombinant Terapötik proteininin bitmiş ürün analizlerini sıralar. |
| ÖÇ08 | Bitmiş ürün kararlılık çalışmalarını ve kullanılan yöntemleri tartışır. |
| ÖÇ09 | Çoğaltılmış DNAnın vektöre aktarılmasını tartışır. |
Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi
| Sıra | Tür | Program Öğrenme Çıktıları | Duzey |
|---|---|---|---|
| PÖÇ01 | - | Farmasötik alanda yeterli bilgiye sahip olur ve edindiği bilgileri geliştirir. | 3 |
| PÖÇ02 | - | Mevcut yasalar ve mevzuat doğrultusunda mesleğini uygular, mesleki ve etik sorumluluk bilinci kazanır. | 1 |
| PÖÇ03 | - | Atatürk İlke ve İnkılaplarına bağlı evrensel bilgi ile donanmış, Türkçeyi doğru kullanan en az bir yabancı dil bilen eczacı olarak topluma hizmet verir. | 0 |
| PÖÇ04 | - | Sözlü ve yazılı olarak etkili iletişim kurar. | 2 |
| PÖÇ05 | - | Dış görünüm, tavır, tutum ve davranışları, profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur. | 2 |
| PÖÇ06 | - | İlaç konusunda edindiği geniş yelpazedeki bilgi dağarcığıyla hastaya, topluma ve sağlık personeline danışmanlık hizmeti sunar, ileri düzeydeki bilgi ve becerisini eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | 5 |
| PÖÇ07 | - | Eczacılık alanında tarihi ve güncel gelişmelere ulaşma, bilimsel ve kanıta dayalı verileri izleme, değerlendirme ve uygulama bilgisine sahip olarak yaşam boyu öğrenmeyi benimser. | 5 |
| PÖÇ08 | - | Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesine yönelik sağlık politikaları ve sağlık ekonomisi, eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olur ve farmasötik alandaki problemleri tanımlar. | 3 |
| PÖÇ09 | - | Güncel sağlık ve tedavi sorunları hakkında bilgileri yorumlar. Toplum sağlığı konusunda etkin rol oynar. | 3 |
| PÖÇ10 | - | Eczacılık meslek bilgilerini, farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir ve edinmiş olduğu bilgileri toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için kullanır. | 3 |
| PÖÇ11 | - | Temel bilimler ve temel tıp bilimlerinin kavram ve uygulamalarını ilaç ve eczacılık alanında etkili bir şekilde kullanılır ve bu sağlık bilimleri ile çalışabilme deneyimine sahip olur. | 3 |
| PÖÇ12 | - | Hastalıklar ile ilgili temel bilgileri edinir, sistemlere etki eden tüm ilaçlar hakkında akılcı ilaç kullanımını benimser ve uygular. | 2 |
| PÖÇ13 | - | Klinik eczacılık temelini öğrenerek, ilaç/hasta odaklı eczacılık uygulamalarının ve bireyselleşmiş farmasötik bakım hizmetinin sağlanmasına yardımcı olacak bilgi ve becerisine sahip olur. | 2 |
| PÖÇ14 | - | Eczacılık meslek ve eğitiminin gelişimine ait olay ve olguları değerlendirme ve çözümlemede rol alır. | 5 |
Haftalık Akış
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık | Yöntemler |
|---|---|---|---|
| 1 | Moleküler biyoteknoloji ve farmasötik biyoteknolojiye giriş | Gözlem-Araştırma | |
| 2 | Hibridoma teknolojisi , monoklonal antikorlar, özellikleri ve analizleri | Gözlem-Araştırma | |
| 3 | Peptit ve proteinlerin fizikokimyasal özellikleri, stabiliteleri ve analiz yöntemleri | Gözlem-Araştırma | |
| 4 | Aşılar (rekombinant ve DNA aşıları) aşı adjuvanları, özellikleri ve analizleri | Gözlem-Araştırma | |
| 5 | Rekombinant protein ilaçlarda preformülasyon ve formülasyon | Gözlem-Araştırma | |
| 6 | Rekombinant protein ilaçlarda preformülasyon, formülasyon, farmakope analizleri ve kalite kontroller | Gözlem-Araştırma | |
| 7 | Biyobenzer ilaçlar | Gözlem-Araştırma | |
| 8 | Ara Sınav | Sınav | |
| 9 | İleri tedaviler, ileri tedavi tıbbi ürünleri, kombine ileri tedavi tıbbi ürünleri | Gözlem-Araştırma | |
| 10 | Kök hücre teknolojileri, kök hücre kökenli tıbbi ürünler | Gözlem-Araştırma | |
| 11 | Gen teknolojileri, gen transfer yöntemleri | Gözlem-Araştırma | |
| 12 | Farmakogenomiks | Gözlem-Araştırma | |
| 13 | klinik araştırma ve rejeneratif tıp çalışmaları | Gözlem-Araştırma | |
| 14 | rekombinant proteinlerde analizler | Gözlem-Araştırma | |
| 15 | farmakope analizleri ve kalite kontroller | Gözlem-Araştırma | |
| 16 | Yarıyıl Sonu Sınavları | sınav | |
| 17 | Yarıyıl Sonu Sınavları | sınav |
Değerlendirme (Sınav) Yöntemleri ve Kriterleri
| Değerlendirme Türü | Yarıyıl İçi / Yıl İçi Etkisi | Yarıyıl Sonu / Yıl Sonu Etkisi |
|---|---|---|
| 1. Ara Sınav | 100 | 40 |
| Genel Değerlendirme | ||
| Yarıyıl İçi / Yıl İçi Toplam | 100 | 40 |
| 1. Yıl Sonu Sınavı | - | 60 |
| Genel Toplam | - | 100 |
Öğrenci İş Yükü - AKTS
| Çalışmalar | Sayısı | Süresi (Saat) | İş Yükü (Saat) |
|---|---|---|---|
| Ders ile İlgili Çalışmalar | |||
| Ders (Sınav haftaları dahil değildir) | 14 | 2 | 28 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) | 14 | 1 | 14 |
| Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar | |||
| Ödev, Proje, Diğer | 0 | 0 | 0 |
| Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) | 1 | 4 | 4 |
| Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı | 1 | 8 | 8 |
| Toplam İş Yükü (Saat) | 54 | ||
| Toplam İş Yükü / 25 (s) | 2,16 | ||
| AKTS | 2 AKTS | ||