TÜRKÇE
ENGLISH
Genel Bilgi
| Birim | ECZACILIK FAKÜLTESİ |
| ECZACILIK PR. | |
| Kod | ECS540 |
| Ad | Eczacılıkta Patent ve İlaç Ruhsatlandırması |
| Dönem | 2020-2021 Eğitim-Öğretim Yılı |
| Yarıyıl | 10. Yarıyıl |
| Süre (T+U) | 2-0 (T-U) (17 Hafta) |
| AKTS | 3 AKTS |
| Yerel Kredi | 2 Yerel Kredi |
| Eğitim Dil | Türkçe |
| Seviye | Belirsiz |
| Tür | Normal |
| Etiket | S Seçmeli |
| Öğretim Şekli | Uzaktan Öğretim |
| Bilgi Paketi Koordinatörü | Dr. Öğr. Üyesi ESRA DEMİRTÜRK |
| Dersin Öğretim Elemanı |
Dr. Öğr. Üyesi ESRA DEMİRTÜRK
(Bahar)
(A Grubu)
(Sor. Öğr. Ele.)
Doç. Dr. UMAY MERVE GÜVEN BÖLGEN (Bahar) (A Grubu) (Öğr. Ele. Yrd.) |
Dersin Amacı / Hedefi
Dünyada ve Türkiye'de buluşlar, patent, fikri haklar, bir ilacın geliştirme, klinik araştırma, ruhsatlandırma ve pazarlamaya kadar olan sürecinin incelenmesi ve bu konularda bilgi sahibi kişiler yetiştirilmesi
Dersin İçeriği
Dünya'da ve Türkiye'de ilaç araştırmaları, patent, yenilik, tekniğin bilinen durumu ve endüstriye uygulanabilirliği, eczacılık alanındaki patent türleri, patent taramasının nasıl yapılacağı, bir ilacın farklı yöntemlerle geliştirilmesi, formülasyonu ve klinik çalışmalarla değerlendirilmesi, üretim teknikleri, ilaç ruhsat başvurusunun nasıl yapılacağının incelenmesi
Dersin Ön Koşulu
Kaynaklar
Notlar
Dersin Öğrenme Çıktıları
| Sıra | Dersin Öğrenme Çıktıları |
|---|---|
| ÖÇ01 | Dünyada ve Türkiye'de buluşlar, patent, fikri haklar konusunda bilgi sahibidir. |
| ÖÇ02 | Konu ile ilgili temel kavramları açıklar, ülkemizde ve dünyada patent başvurusunun nasıl yapılacağını bilir, |
| ÖÇ03 | Bir ilacın farklı yöntemlerle geliştirilmesi, formülasyonu, klinik çalışmalarla değerlendirilmesi, üretim teknikleri, kalite kontrol ve kalite güvencesi sistemleri hakkında bilgi sahibi olur. |
| ÖÇ04 | İlaç ruhsat başvurusunun nasıl yapılacağı ve başvurunun sağlık otoritesi tarafından nasıl değerlendirileceğini bilir. |
Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi
| Sıra | Tür | Program Öğrenme Çıktıları | Duzey |
|---|---|---|---|
| PÖÇ01 | - | Farmasötik alanda yeterli bilgiye sahip olur ve edindiği bilgileri geliştirir. | |
| PÖÇ02 | - | Mevcut yasalar ve mevzuat doğrultusunda mesleğini uygular, mesleki ve etik sorumluluk bilinci kazanır. | |
| PÖÇ03 | - | Atatürk İlke ve İnkılaplarına bağlı evrensel bilgi ile donanmış, Türkçeyi doğru kullanan en az bir yabancı dil bilen eczacı olarak topluma hizmet verir. | |
| PÖÇ04 | - | Sözlü ve yazılı olarak etkili iletişim kurar. | |
| PÖÇ05 | - | Dış görünüm, tavır, tutum ve davranışları, profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur. | |
| PÖÇ06 | - | İlaç konusunda edindiği geniş yelpazedeki bilgi dağarcığıyla hastaya, topluma ve sağlık personeline danışmanlık hizmeti sunar, ileri düzeydeki bilgi ve becerisini eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | |
| PÖÇ07 | - | Eczacılık alanında tarihi ve güncel gelişmelere ulaşma, bilimsel ve kanıta dayalı verileri izleme, değerlendirme ve uygulama bilgisine sahip olarak yaşam boyu öğrenmeyi benimser. | |
| PÖÇ08 | - | Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesine yönelik sağlık politikaları ve sağlık ekonomisi, eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olur ve farmasötik alandaki problemleri tanımlar. | |
| PÖÇ09 | - | Güncel sağlık ve tedavi sorunları hakkında bilgileri yorumlar. Toplum sağlığı konusunda etkin rol oynar. | |
| PÖÇ10 | - | Eczacılık meslek bilgilerini, farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir ve edinmiş olduğu bilgileri toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için kullanır. | |
| PÖÇ11 | - | Temel bilimler ve temel tıp bilimlerinin kavram ve uygulamalarını ilaç ve eczacılık alanında etkili bir şekilde kullanılır ve bu sağlık bilimleri ile çalışabilme deneyimine sahip olur. | |
| PÖÇ12 | - | Hastalıklar ile ilgili temel bilgileri edinir, sistemlere etki eden tüm ilaçlar hakkında akılcı ilaç kullanımını benimser ve uygular. | |
| PÖÇ13 | - | Klinik eczacılık temelini öğrenerek, ilaç/hasta odaklı eczacılık uygulamalarının ve bireyselleşmiş farmasötik bakım hizmetinin sağlanmasına yardımcı olacak bilgi ve becerisine sahip olur. | |
| PÖÇ14 | - | Eczacılık meslek ve eğitiminin gelişimine ait olay ve olguları değerlendirme ve çözümlemede rol alır. |
Haftalık Akış
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık | Yöntemler |
|---|---|---|---|
| 1 | Farmasötik endüstride patent ve patent sistemi | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 2 | Yenilik, tekniğin bilinen durumu, endüstriye uygulanabilirlik | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 3 | İnovasyon ve inovasyon çeşitleri | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 4 | Patent tarama | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 5 | Patent yazılması | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 6 | Patent başvuru yöntemleri | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 7 | Ruhsat dosyalarının biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik yönünden incelenmesi | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 8 | Ara Sınav | ||
| 9 | Ruhsatlandırmada dünyadaki uygulamalar I | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 10 | Ruhsatlandırmada dünyadaki uygulamalar II | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 11 | Kan ürünlerinin ruhsatlandırması | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 12 | Medikal cihazların ruhsatlandırılması | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 13 | Ruhsatlandırmada in vivo değerlendirmeler | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 14 | Biyoteknolojik ürünlerin ruhsatlandırılması | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 15 | Aşıların ruhsatlandırılması | Anlatım, Tartışma, Yazılı sınav | |
| 16 | Yarıyıl Sonu Sınavları | ||
| 17 | Yarıyıl Sonu Sınavları |