TÜRKÇE
ENGLISH
Genel Bilgi
Dersin Amacı / Hedefi
Bu ders kapsamında öğrencilere, kaliteli ve güvenilir ilaç üretimindeki esaslar, yönetmelikler ve kullanılan analiz tekniklerinin öğretilmesi amaçlanmaktadır.
Dersin İçeriği
İlaç üretminde kalite kontrolün yeri ve önemi, İlaç üretiminde kalite kontrol yöntemleri, İlaç endüstrisinde kalite yönetimi ve kalite güvencesi, GMP: İyi imalat uygulamaları, GLP: İyi labratuvar uygulamaları, Patent , veri koruma ve fikri mülkiyet hakları, Farmakope analizleri, Kalite kontrol tayinlerinde kullanılan analitik yöntem ve teknikler, Klasik tayin yöntemleri, Kromatografik teknikler, Spektroskopik yöntemler, Kombine analitik teknikleri, İlaçlarda safsızlık tayin yöntemleri, Analitik yöntem validasyon parametreleri
Dersin Ön Koşulu
Kaynaklar
Notlar
Dersin Öğrenme Çıktıları
| Sıra | Dersin Öğrenme Çıktıları |
|---|---|
| ÖÇ01 | Öğrenciler ilaç üretminde kalite kontrolünün önemini kavrar |
| ÖÇ02 | Öğrenciler ilaç endüstrisinde kalite yönetimi ve kalite güvencesi hakkında bilgi sahibi olur |
| ÖÇ03 | Öğrenciler İyi imalat uygulamaları ve iyi labratuvar uygulamalarını bilir |
| ÖÇ04 | Öğrenciler kalite kontrol tayinlerinde kullanılan analitik yöntem ve teknikleri bilir ve uygular. |
Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi
| Sıra | Tür | Program Öğrenme Çıktıları | Duzey |
|---|---|---|---|
| PÖÇ01 | - | Farmasötik alanda yeterli bilgiye sahip olur ve edindiği bilgileri geliştirir. | 4 |
| PÖÇ02 | - | Mevcut yasalar ve mevzuat doğrultusunda mesleğini uygular, mesleki ve etik sorumluluk bilinci kazanır. | 4 |
| PÖÇ03 | - | Atatürk İlke ve İnkılaplarına bağlı evrensel bilgi ile donanmış, Türkçeyi doğru kullanan en az bir yabancı dil bilen eczacı olarak topluma hizmet verir. | 5 |
| PÖÇ04 | - | Sözlü ve yazılı olarak etkili iletişim kurar. | 4 |
| PÖÇ05 | - | Dış görünüm, tavır, tutum ve davranışları, profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur. | 4 |
| PÖÇ06 | - | İlaç konusunda edindiği geniş yelpazedeki bilgi dağarcığıyla hastaya, topluma ve sağlık personeline danışmanlık hizmeti sunar, ileri düzeydeki bilgi ve becerisini eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir. | 5 |
| PÖÇ07 | - | Eczacılık alanında tarihi ve güncel gelişmelere ulaşma, bilimsel ve kanıta dayalı verileri izleme, değerlendirme ve uygulama bilgisine sahip olarak yaşam boyu öğrenmeyi benimser. | 4 |
| PÖÇ08 | - | Toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesine yönelik sağlık politikaları ve sağlık ekonomisi, eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olur ve farmasötik alandaki problemleri tanımlar. | 5 |
| PÖÇ09 | - | Güncel sağlık ve tedavi sorunları hakkında bilgileri yorumlar. Toplum sağlığı konusunda etkin rol oynar. | 4 |
| PÖÇ10 | - | Eczacılık meslek bilgilerini, farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir ve edinmiş olduğu bilgileri toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için kullanır. | 5 |
| PÖÇ11 | - | Temel bilimler ve temel tıp bilimlerinin kavram ve uygulamalarını ilaç ve eczacılık alanında etkili bir şekilde kullanılır ve bu sağlık bilimleri ile çalışabilme deneyimine sahip olur. | 4 |
| PÖÇ12 | - | Hastalıklar ile ilgili temel bilgileri edinir, sistemlere etki eden tüm ilaçlar hakkında akılcı ilaç kullanımını benimser ve uygular. | 5 |
| PÖÇ13 | - | Klinik eczacılık temelini öğrenerek, ilaç/hasta odaklı eczacılık uygulamalarının ve bireyselleşmiş farmasötik bakım hizmetinin sağlanmasına yardımcı olacak bilgi ve becerisine sahip olur. | 4 |
| PÖÇ14 | - | Eczacılık meslek ve eğitiminin gelişimine ait olay ve olguları değerlendirme ve çözümlemede rol alır. | 4 |
Haftalık Akış
| Hafta | Konu | Ön Hazırlık | Yöntemler |
|---|---|---|---|
| 1 | İlaç üretminde kalite kontrolün yeri ve önemi | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 2 | İlaç üretiminde kalite kontrol yöntemleri | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 3 | İlaç endüstrisinde kalite yönetimi ve kalite güvencesi | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 4 | GMP: İyi imalat uygulamaları | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 5 | GLP: İyi labratuvar uygulamaları | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 6 | Patent , veri koruma ve fikri mülkiyet hakları | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 7 | Patent , veri koruma ve fikri mülkiyet hakları | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 8 | Ara Sınav | ||
| 9 | Farmakope analizleri | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 10 | Farmakope analizleri | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 11 | Kalite kontrol tayinlerinde kullanılan analitik yöntem ve teknikler | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 12 | Klasik tayin yöntemleri, | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 13 | Kromatografik teknikler, Spektroskopik yöntemler, | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 14 | Kombine analitik teknikleri, İlaçlarda safsızlık tayin yöntemleri | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 15 | Analitik yöntem validasyon parametreleri | Kitap ve bilimsel veri tabanları | |
| 16 | Yarıyıl Sonu Sınavları | ||
| 17 | Yarıyıl Sonu Sınavları |
Öğrenci İş Yükü - AKTS
| Çalışmalar | Sayısı | Süresi (Saat) | İş Yükü (Saat) |
|---|---|---|---|
| Ders ile İlgili Çalışmalar | |||
| Ders (Sınav haftaları dahil değildir) | 14 | 2 | 28 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) | 14 | 2 | 28 |
| Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar | |||
| Ödev, Proje, Diğer | 0 | 0 | 0 |
| Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) | 1 | 6 | 6 |
| Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı | 1 | 16 | 16 |
| Toplam İş Yükü (Saat) | 78 | ||
| Toplam İş Yükü / 25 (s) | 3,12 | ||
| AKTS | 3 AKTS | ||