FAR628 Yeni İlaç Geliştirilmesinde Temel Prensipler

4 AKTS - 2-0 Süre (T+U)- . Yarıyıl- 2 Yerel Kredi

Genel Bilgi

Kod FAR628
Ad Yeni İlaç Geliştirilmesinde Temel Prensipler
Yarıyıl . Yarıyıl
Süre (T+U) 2-0 (T-U) (17 Hafta)
AKTS 4 AKTS
Yerel Kredi 2 Yerel Kredi
Eğitim Dil Türkçe
Seviye Belirsiz
Tür Normal
Öğretim Şekli Yüz Yüze Öğretim
Bilgi Paketi Koordinatörü Prof. Dr. MEHMET ATA SEÇİLMİŞ


Dersin Amacı

Dersin amacı öğrencilerin yeni ilaç geliştirilmesinde ilaç kaynaklarının ve tedavi hedeflerinin seçimi hakkında bilgi sahibi olmak, ilaç piyasaya sürülene kadar geçtiği basamaklara hakim olmak, ilaç geliştirme ve ilaç kullanımı üzerindeki düzenlemeler hakkında bilgi sahibi olmak, ilaç endüstrisi hakkında fikir sahibi olmasıdır

Dersin İçeriği

İlaç kaynakları, tedavi hedefleri, klinik öncesi çalışmalar, klinik çalışmaları, kişiselleştirilmiş tıp, sağlık politikaları, ilaç endüstrisine yönelik eleştiriler

Dersin Ön Koşulu

Yok

Kaynaklar

1. Basic and Clinical Pharmacology (Katzung), 2. The Pharmacologıcal Basıs of Therapeutıcs (Goodman and Gilman), 3. Akılcıl Tedavi Yönünden Tıbbi Farmakoloji, Editör: Prof. Dr. S. Oğuz Kayaalp

Notlar

İnternet ve kütüphane veritabanları


Dersin Öğrenme Çıktıları

Sıra Dersin Öğrenme Çıktıları
ÖÇ01 İlaç geliştirilmesinde kullanılan ilaç kaynaklarını bilir.
ÖÇ02 İlaç aktivitesinin hedefleri hakkında bilgi sahibidir.
ÖÇ03 Klinik öncesi ve klinik çalışmalar hakkında bilgi sahibi olmak
ÖÇ04 Kişiselleştirilmiş tıp hakkında bilgi sahibidir.
ÖÇ05 İlaç geliştirilmesi üzerine kamu politikalarını bilir.
ÖÇ06 İlaç endüstrisini tanır.


Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi

Sıra Tür Program Öğrenme Çıktıları Duzey
PÖÇ01 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı İlaçların etki mekanizmaları, yan tesirleri, toksik tesirlerini tartışır. 2
PÖÇ02 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı İlaç etkilerini, ilaç etkileşmelerini ve organ sistemleri üzerindeki etkilerini sistematik bir yaklaşımla açıklar 2
PÖÇ03 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Bilimsel bir projeyi planlar, uygular ve sonlandırır
PÖÇ04 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Farmakolojinin araştırma alanlarını ve araştırma tekniklerini tanır 2
PÖÇ05 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Farmakoloji alanındaki bilimsel makaleleri karşılaştırmalı olarak inceler ve derler.
PÖÇ06 Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği In vitro veya in vivo farmakolojik bir araştırma için deney düzeneğini hazırlar ve sorunları çözer. 1
PÖÇ07 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Araştırma projesinden elde ettiği verileri bilimsel araştırma makalesi haline getirir.
PÖÇ08 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik İlaç konusundaki bilgileri nedeni ile toplumda ilaç kullanımını ve etkilerini değerlendirir. 2
PÖÇ09 Bilgi - Kuramsal, Olgusal İlaç geliştirmede klinik faz çalışmalarını açıklar. 3
PÖÇ10 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Çalışma verilerini istatistiksel olarak değerlendirir ve yorumlar. 1
PÖÇ11 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Akılcı ilaç kullanımı konusundaki farkındalığı ile toplum sağlığına katkıda bulunur. 1


Haftalık Akış

Hafta Konu Ön Hazırlık Yöntemler
1 İlaç gelişiminde güncel yönelimler Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
2 İlaç keşfi ve ilaç geliştirmek Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
3 İlaç yeniden konumlandırma Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
4 Aday molekülden raflara, ilaç gelişimi Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
5 Yeni bir ilaç geliştirirken famarkokinetik ve farmakodinami Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
6 Biyoeşdeğerlilik ve biyobenzerlik Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
7 İlaç keşfi sürecinde entelektüel mülkiyet Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
8 Ara Sınavlar Ölçme Yöntemleri:
Ödev
9 İlaç keşfinde akademik araştırmalar Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
10 Klinik çalışmalar - I Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
11 Klinik çalışmalar - II Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
12 Yeni ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve onay alması süreçlerinde yasal düzenlemeler Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
13 Klinik çalışmalarda etik Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
14 Farmakolojide güvenlik, Geçmiş günümüz ve gelecek Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
15 Literatür taramaları makale sunumları ve tartışmalar internet ve kütüphane veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
16 Yarıyıl Sonu Sınavları Ölçme Yöntemleri:
Sözlü Sınav
17 Yarıyıl Sonu Sınavları Ölçme Yöntemleri:
Ödev


Öğrenci İş Yükü - AKTS

Çalışmalar Sayısı Süresi (Saat) İş Yükü (Saat)
Ders ile İlgili Çalışmalar
Ders (Sınav haftaları dahil değildir) 14 2 28
Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) 14 2 28
Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar
Ödev, Proje, Diğer 1 0 0
Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) 1 8 8
Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı 1 24 24
Toplam İş Yükü (Saat) 88
Toplam İş Yükü / 25 (s) 3,52
AKTS 4 AKTS