FAR501 Klinik Araştırmalarda Süreç ve Etik

5 AKTS - 2-0 Süre (T+U)- . Yarıyıl- 2 Yerel Kredi

Genel Bilgi

Kod FAR501
Ad Klinik Araştırmalarda Süreç ve Etik
Dönem 2022-2023 Eğitim-Öğretim Yılı
Yarıyıl . Yarıyıl
Süre (T+U) 2-0 (T-U) (17 Hafta)
AKTS 5 AKTS
Yerel Kredi 2 Yerel Kredi
Eğitim Dil Türkçe
Seviye Belirsiz
Tür Normal
Öğretim Şekli Yüz Yüze Öğretim
Bilgi Paketi Koordinatörü Doç. Dr. OLCAY KIROĞLU


Dersin Amacı / Hedefi

Klinik araştırmalar hakkında bilgi sahibi ve etik değerler üzerinde yorum yapabilecek öğrenciler yetiştirmek

Dersin İçeriği

Klinik araştırmaların fonksiyonları, yasal düzenlemeler, İlgili resmi kurumlar, Klinik araştırmalarda gözetlenmesi gereken etik değerler ve etik kurulun işlevleri,

Dersin Ön Koşulu

Kaynaklar

1. Basic and Clinical Pharmacology (Katzung), 2. The Pharmacologıcal Basıs of Therapeutıcs (Goodman and Gilman), 3. Akılcıl Tedavi Yönünden Tıbbi Farmakoloji, Editör: Prof. Dr. S. Oğuz Kayaalp

Notlar

İnternet ve kütüphane veritabanları


Dersin Öğrenme Çıktıları

Sıra Dersin Öğrenme Çıktıları
ÖÇ01 Klinik araştırmaların işlevleri hakkında yorum yapabilmek
ÖÇ02 Klinik araştırmalarda yasal düzenlemeler hakkında fikir sahibi olmak
ÖÇ03 Klinik araştırmalarda etik üzerine yorum yapabilmek
ÖÇ04 Klinik araştırmalarda sürece dahil olan resmi kurumlar hakkında bilgi sahibi olmak


Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi

Sıra Tür Program Öğrenme Çıktıları Duzey
PÖÇ01 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Farmakoloji, farmakokinetik ve farmakodinamik kavramlarını açıklar
PÖÇ02 Bilgi - Kuramsal, Olgusal İlaçların etkileri, etki mekanizmaları ve ilaç etkileşimleri arasında ilişki kurar 1
PÖÇ03 Bilgi - Kuramsal, Olgusal İlaçların yan tesirlerini ve toksik tesirlerini açıklar
PÖÇ04 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik In vitro veya in vivo farmakolojik bir çalışma için deney düzeneğini kullanır
PÖÇ05 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Alanı ile ilgili bilimsel literatürleri takip eder
PÖÇ06 Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği Alanı ile ilgili bir araştırmanın projelendirilmesinde, sürdürülmesinde ve verilerin analizinde görev alır.
PÖÇ07 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Bilimsel araştırma etiğinin öneminin farkındadır. 5
PÖÇ08 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Bilimsel düşüncesini analitik bir şekilde ifade eder ve hipotez kurar. 1
PÖÇ09 Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği Verilerin istatistiksel olarak değerlendirilmesinde görev alır. 1
PÖÇ10 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Akılcı ilaç kullanımının öneminin farkındadır


Haftalık Akış

Hafta Konu Ön Hazırlık Yöntemler
1 Klinik araştırmalara giriş Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
2 Klinik araştırmalarda başvuru Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
3 Resmi kurumlar Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
4 Klinik çalışmalarda fazlar Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
5 Faz 0 Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
6 Faz 1 Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
7 Faz 2 Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
8 Ara Sınavlar Farmakoloji Ders Kitapları Ölçme Yöntemleri:
Ödev
9 Faz 3 Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
10 Faz 4 Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
11 Gözlemsel ilaç çalışmaları Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
12 Biyoyararlarnım ve biyoeşdeğerlilik çalışmaları Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma, Soru-Cevap
13 Tıbbi cihaz klinik araştırmaları Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
14 Klinik çalışmalarda etik Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
15 Etik kurul ve başvurusu Farmakoloji Ders Kitapları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
16 Yarıyıl Sonu Sınavları Farmakoloji Ders Kitapları, internet ve kütüphane veritabanları Ölçme Yöntemleri:
Sözlü Sınav
17 Yarıyıl Sonu Sınavları Farmakoloji Ders Kitapları, internet ve kütüphane veritabanları Ölçme Yöntemleri:
Ödev


Öğrenci İş Yükü - AKTS

Çalışmalar Sayısı Süresi (Saat) İş Yükü (Saat)
Ders ile İlgili Çalışmalar
Ders (Sınav haftaları dahil değildir) 14 2 28
Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) 14 4 56
Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar
Ödev, Proje, Diğer 0 0 0
Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) 1 10 10
Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı 1 20 20
Toplam İş Yükü (Saat) 114
Toplam İş Yükü / 25 (s) 4,56
AKTS 5 AKTS

Güncelleme Zamanı: 14.11.2022 10:33