ECS554 İlaç Endüstrisinde Eczacılık

3 AKTS - 2-0 Süre (T+U)- 10. Yarıyıl- 2 Yerel Kredi

Genel Bilgi

Kod ECS554
Ad İlaç Endüstrisinde Eczacılık
Yarıyıl 10. Yarıyıl
Süre (T+U) 2-0 (T-U) (17 Hafta)
AKTS 3 AKTS
Yerel Kredi 2 Yerel Kredi
Eğitim Dil Türkçe
Seviye Lisans Dersi
Tür Normal
Öğretim Şekli Yüz Yüze Öğretim
Bilgi Paketi Koordinatörü Dr. Öğr. Üyesi UMAY MERVE GÜVEN


Dersin Amacı

İlaç endüstrisinde eczacılık mesleğinin farklı departmanlarını tanıtmayı amaçlamaktadır.

Dersin İçeriği

İlaç Endüstrisinde formülasyon çalışmaları, Biyofarmasötiklerin üretimi, ambalaj ve etiketleme, GMP uygulamaları konularını içerir.

Dersin Ön Koşulu

Ön koşul bulunmamaktadır.

Kaynaklar

Güncel kılavuzlar

Notlar

Ders notları


Dersin Öğrenme Çıktıları

Sıra Dersin Öğrenme Çıktıları
ÖÇ01 İlaç endüstrisinde eczacılık uygulamalarını tanımlar.
ÖÇ02 İyi üretim uygulamalarını tanımlar.
ÖÇ03 GMP uygulamalarını sıralar.
ÖÇ04 İlaç endüstrisinde validasyon işlemlerini sayar.
ÖÇ05 İlaç ruhsatlandırma sürecini açıklar.


Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi

Sıra Tür Program Öğrenme Çıktıları Duzey
PÖÇ01 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Farmasötik alanda yeterli bilgiye sahip olur ve edindiği bilgileri geliştirir. 4
PÖÇ02 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Mevcut yasalar ve mevzuat doğrultusunda, etik sorumluluk ile mesleki bilgileri kavrar. 5
PÖÇ03 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı İlaç konusunda edindiği bilgiler ile hastaya, topluma ve sağlık personeline danışmanlık hizmeti sunar, ileri düzeydeki bilgi ve becerisini eleştirel bir yaklaşımla değerlendirir.
PÖÇ04 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Eczacılık alanında tarihi ve güncel gelişmelere ulaşma, bilimsel ve kanıta dayalı verileri izleme, değerlendirme ve uygulama bilgisine sahip olur. 2
PÖÇ05 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Klinik eczacılık temelini öğrenerek, ilaç/hasta odaklı eczacılık uygulamalarının ve bireyselleşmiş farmasötik bakım hizmetinin sağlanmasına yardımcı olacak bilgi ve beceriye sahip olur.
PÖÇ06 Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği Eczacılık meslek ve eğitiminin gelişimine ait olay ve olguları araştırma, değerlendirme ve çözümlemede rol alır.
PÖÇ07 Yetkinlikler - Öğrenme Yetkinliği Eczacılık meslek bilgilerini, farklı disiplinlerden gelen bilgilerle bütünleştirip geliştirir ve edinmiş olduğu bilgileri toplumun sağlık düzeyinin ve yaşam kalitesinin yükseltilmesi için kullanır. 3
PÖÇ08 Yetkinlikler - Öğrenme Yetkinliği Temel bilimler ve temel tıp bilimlerinin kavram ve uygulamalarını ilaç ve eczacılık alanında etkili bir şekilde kullanılır, yaşam boyu öğrenme ilkesi ile bilgilerini doğru bilgi kaynakları ile günceller.
PÖÇ09 Yetkinlikler - İletişim ve Sosyal Yetkinlik Sözlü ve yazılı olarak etkili iletişim kurar. 3
PÖÇ10 Yetkinlikler - İletişim ve Sosyal Yetkinlik Atatürk İlke ve İnkılaplarına bağlı evrensel bilgi ile donanmış, Türkçeyi doğru kullanan en az bir yabancı dil bilen eczacı olarak bilgi birikimini kullanarak mesleğini yürütür.
PÖÇ11 Yetkinlikler - İletişim ve Sosyal Yetkinlik Dış görünüm, tavır, tutum ve davranışları, profesyonel kimliği ile meslektaşlarına rol model ve topluma örnek olur.
PÖÇ12 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Toplumun sağlık düzeyinin ve kalitenin yükseltilmesine yönelik sağlık politikaları ve sağlık ekonomisi, eczane yönetimi konularında bilgi sahibi olur ve farmasötik alandaki problemleri tanımlar. 4
PÖÇ13 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Güncel sağlık ve tedavi sorunları hakkında bilgileri kavrar, bu konularda ulusal ve uluslararası toplantılara katılır ve toplum sağlığı konusunda etkin rol oynar.
PÖÇ14 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Hastalıklar ile ilgili temel bilgileri edinir, tedavide kullanılan ilaçlar hakkında akılcı ilaç kullanımına uygun kararlar verir.


Haftalık Akış

Hafta Konu Ön Hazırlık Yöntemler
1 İlaç Endüstrisinde Eczacılık Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
2 Endüstri Tanımı Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap
3 Farmakovijilans Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
4 Ambalaj ve Etiketleme Kontrolleri Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
5 GMP Giriş Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
6 İyi Üretim Uygulamaları Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap
7 Validasyon Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
8 Ara Sınavlar Ders notları gözden geçirilir. Ölçme Yöntemleri:
Yazılı Sınav
9 İlaç Üretim Tesislerinde Validasyon Yaklaşımları Ders notları gözden geçirilir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma
10 İnsan Kaynakları Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma
11 İş Sağlığı Güvenliği Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma
12 Çevre Uygulamaları Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma
13 Ruhsatlandırma Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Tartışma
14 Klinik Araştırmalar Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
15 Konu Tekrarı ve Tartışmalar Güncel literatürler ve kılavuzlar incelenir. Öğretim Yöntemleri:
Beyin Fırtınası
16 Yarıyıl Sonu Sınavları Ders notları gözden geçirilir. Ölçme Yöntemleri:
Yazılı Sınav
17 Yarıyıl Sonu Sınavları Ders notları gözden geçirilir. Ölçme Yöntemleri:
Yazılı Sınav


Öğrenci İş Yükü - AKTS

Çalışmalar Sayısı Süresi (Saat) İş Yükü (Saat)
Ders ile İlgili Çalışmalar
Ders (Sınav haftaları dahil değildir) 14 2 28
Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) 14 1 14
Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar
Ödev, Proje, Diğer 1 10 10
Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) 1 10 10
Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı 1 10 10
Toplam İş Yükü (Saat) 72
Toplam İş Yükü / 25 (s) 2,88
AKTS 3 AKTS