BT054 Biyoteknolojik İlaçlar, Üretim Yöntemleri ve AR-GE Stratejileri

6 AKTS - 3-0 Süre (T+U)- . Yarıyıl- 3 Yerel Kredi

Genel Bilgi

Kod BT054
Ad Biyoteknolojik İlaçlar, Üretim Yöntemleri ve AR-GE Stratejileri
Dönem 2023-2024 Eğitim-Öğretim Yılı
Yarıyıl . Yarıyıl
Süre (T+U) 3-0 (T-U) (17 Hafta)
AKTS 6 AKTS
Yerel Kredi 3 Yerel Kredi
Eğitim Dil Türkçe
Seviye Belirsiz
Tür Normal
Öğretim Şekli Yüz Yüze Öğretim
Bilgi Paketi Koordinatörü Prof. Dr. NACİYE DÖNDAŞ


Dersin Amacı / Hedefi

Bu ders kapsamında biyoteknolojik ilaçların tanımı, in vitro ve in vivo üretim yöntemleri, sınıflandırılması, biyoteknolojik ilaçların kullanım alanları, geleneksel ilaçlarla karşılaştırılması, biyoteknolojik ilaç çalışmalarında kullanılan enzimler, hormonlar, antikorlar, rekombinant DNA teknolojisi, biyoteknolojik ilaç üretim aşamaları, hibridoma teknolojisi ile monoklonal antikor üretiminin öğretilmesi amaçlanmaktadır. Ayrıca, biyoteknolojik ilaçların izolasyonu ve saflaştırma teknikleri, analitik metotlar, in vivo deneyler, in vitro deneyler, biyoteknolojik ilacın saklanması, biyoteknolojik ilaçların avantajları ve elde edilmesinde karşılaşılan zorluklar, biyobenzer ilaçlarda karşılaştırılabilirlik, risk yönetimi, farmakovijilans, biyoteknolojik ilaçlarda tıbbi uygulama örnekleri, biyoteknolojik ilaçların onay süreçleri ve küresel düzenlemeler ve biyoteknolojik ilaç AR-GE stratejilerinin öğretilmesi amaçlanmaktadır.

Dersin İçeriği

Biyoteknolojik ilaçların tanımı, in vitro ve in vivo üretim yöntemleri, sınıflandırılması; eritropoietinler, kanser antikorları, anti TNF-ilaçları, insülin, koagulasyon faktörleri, interferonlar, interlökinler, hematopoetik büyüme faktörü, enzim destek tedavileri, antiviral antikor, folikül stimüle edici hormonlar, biyoteknolojik ilaçların kullanım alanları, geleneksel ilaçlarla karşılaştırılması, biyoteknolojik ilaç çalışmalarında kullanılan enzimler, hormonlar, antikorlar, rekombinant DNA teknolojisi, biyoteknolojik ilaç üretim aşamaları, hibridoma teknolojisi ile monoklonal antikor üretimi, biyoteknolojik ilaçların izolasyonu ve saflaştırma teknikleri, analitik metotlar; yüksek basınçlı sıvı kromatografisi (HPLC), kütle spektrometresi (MS), poliakrilamid jel elektroforezi (SDS-PAGE), biyoteknolojik ürün biyoanalizleri, in vivo deneyler, in vitro deneyler (İzole organ deneyleri, primer hücre kültürü deneyleri, sürekli büyüyen hücre hattı deneyleri), biyoteknolojik ilacın saklanması, biyoteknolojik ilaçların avantajları ve elde edilmesinde karşılaşılan zorluklar, biyobenzer ilaçlarda karşılaştırılabilirlik, risk yönetimi, farmakovijilans, biyoteknolojik ilaçlarda tıbbi uygulama örnekleri, biyoteknolojik ilaçların onay süreçleri ve küresel düzenlemeler, biyoteknolojik ilaç AR-GE stratejileri.

Dersin Ön Koşulu

Ön koşul bulunmamaktadır

Kaynaklar

1. Akash MSH, Rehman K, Irshad K, Chen S. Pharmaceutical Biotechnology in Drug Development, Elsevier, 2023. 2. Crommelin DJA (Editor), Sindelar RD (Editor). Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications, Springer, 2013.

Notlar

Bilimsel veritabanı


Dersin Öğrenme Çıktıları

Sıra Dersin Öğrenme Çıktıları
ÖÇ01 Öğrenci, biyoteknolojik ilaçları tanımlar, in vitro ve in vivo üretim yöntemlerini ve sınıflandırılmasını bilir ve açıklar
ÖÇ02 Biyoteknolojik ilaç üretim aşamalarını anlatır
ÖÇ03 Biyoteknolojik ilaçların izolasyonu ve saflaştırma tekniklerini, analitik metotlarını bilir ve açıklar
ÖÇ04 Biyoteknolojik ilaç AR-GE stratejilerini bilir ve anlatır.


Program Öğrenme Çıktıları ile İlişkisi

Sıra Tür Program Öğrenme Çıktıları Duzey
PÖÇ01 Bilgi - Kuramsal, Olgusal Lisans düzeyi yeterliliklerine dayalı olarak, aynı veya farklı bir alanda bilgilerini uzmanlık düzeyinde geliştirir, derinleştirir ve istatistik metotları kullanarak analiz eder ve yorumlar. 4
PÖÇ02 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Alanının ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi teşhis eder, araştırma yöntemlerini kullanarak çözer. 3
PÖÇ03 Beceriler - Bilişsel, Uygulamalı Alanında edindiği bilgileri farklı disiplin alanlarından gelen bilgilerle bütünleştirerek yorumlar ve yeni bilgiler oluşturur. 3
PÖÇ04 Yetkinlikler - Bağımsız Çalışabilme ve Sorumluluk Alabilme Yetkinliği Alanı ile ilgili uygulamalarda karşılaşılan ve öngörülemeyen karmaşık sorunların çözümü için yeni stratejik yaklaşımlar geliştirir ve sorumluluk alarak çözüm üretir. 4
PÖÇ05 Yetkinlikler - Öğrenme Yetkinliği Alanı ile ilgili verilerin toplanması, yorumlanması, uygulanması ve duyurulması aşamalarında toplumsal, bilimsel, kültürel ve etik değerleri gözeterek denetler ve bu değerleri öğretir. 3
PÖÇ06 Yetkinlikler - İletişim ve Sosyal Yetkinlik Alanı ile ilgili karşılaşılan sorunlarını çözmek ve araştırma yöntemlerini kullanarak gerekli düzeyde iletişim kurar. 3
PÖÇ07 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Biyoteknoloji alanında bilgilerini uzmanlık düzeyinde geliştirebilme ve derinleştirebilme yetisini kazanır
PÖÇ08 Yetkinlikler - Alana Özgü Yetkinlik Alanı ile ilgili karşılaşılan sorunların çözümünde stratejik karar verme süreçlerini kullanarak işlevsel etkileşim kurar.
PÖÇ09 Yetkinlikler - Öğrenme Yetkinliği Biyoteknolojik ürün elde edilirken dikkat edilmesi gereken etik kuralları bilir. 5
PÖÇ10 Yetkinlikler - İletişim ve Sosyal Yetkinlik Uzman kişiler ile alanındaki konuların tartışılmasında özgün görüşlerini savunur ve alanındaki yetkinliğini gösteren etkili bir iletişim kurar. 3


Haftalık Akış

Hafta Konu Ön Hazırlık Yöntemler
1 Biyoteknolojik ilaçların tanımı, in vitro ve in vivo üretim yöntemleri Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
2 Biyoteknolojik İlaçların sınıflandırılması eritropoietinler, kanser antikorları, anti TNFilaçları, insülin, koagulasyon faktörleri, interferonlar, interlökinler, hematopoetik büyüme faktörü, enzim destek tedavileri, antiviral antikor, folikül stimüle edici hormonlar Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
3 Biyoteknolojik ilaçların kullanım alanları, geleneksel ilaçlarla karşılaştırılması Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
4 Biyoteknolojik ilaç çalışmalarında kullanılan enzimler, hormonlar, antikorlar Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
5 Rekombinant DNA teknolojisi Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
6 Biyoteknolojik ilaç üretim aşamaları Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
7 Hibridoma teknolojisi ile monoklonal antikor üretimi Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
8 Biyoteknolojik ilaçların izolasyonu ve saflaştırma teknikleri Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
9 Analitik metotlar; yüksek basınçlı sıvı kromatografisi (HPLC), kütle spektrometresi (MS) Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
10 Poliakrilamid jel elektroforezi (SDS-PAGE) Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
11 Biyoteknolojik ürün biyoanalizleri, in vivo deneyler, in vitro deneyler (İzole organ deneyleri, primer hücre kültürü deneyleri, sürekli büyüyen hücre hattı deneyleri) Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
12 Biyoteknolojik ilacın saklanması Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
13 Biyoteknolojik ilaçların avantajları ve elde edilmesinde karşılaşılan zorluklar Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
14 Biyobenzer ilaçlarda karşılaştırılabilirlik, risk yönetimi, farmakovijilans Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
15 Biyoteknolojik ilaçların onay süreçleri, küresel düzenlemeler, AR-GE stratejileri ve tıbbi uygulama örnekleri Kitap ve bilimsel veri tabanları Öğretim Yöntemleri:
Anlatım, Soru-Cevap, Tartışma
16 Ara sınav Ölçme Yöntemleri:
Yazılı Sınav
17 Yarıyıl Sonu Sınavı Ölçme Yöntemleri:
Yazılı Sınav


Öğrenci İş Yükü - AKTS

Çalışmalar Sayısı Süresi (Saat) İş Yükü (Saat)
Ders ile İlgili Çalışmalar
Ders (Sınav haftaları dahil değildir) 14 3 42
Sınıf Dışı Ders Çalışma (Ön çalışma, pekiştirme) 14 5 70
Değerlendirmeler ile İlgili Çalışmalar
Ödev, Proje, Diğer 0 0 0
Ara Sınavlar (Yazılı, Sözlü, vs.) 1 15 15
Yarıyıl/Yıl Sonu/Final Sınavı 1 30 30
Toplam İş Yükü (Saat) 157
Toplam İş Yükü / 25 (s) 6,28
AKTS 6 AKTS

Güncelleme Zamanı: 13.05.2023 07:17